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内容简介:
《药品生产质量管理工程》(第三版)全面更新、增补了国家药品监管**法律法规及科学监管、智能监管要求;介绍了国际人用药品注册技术协调会(ICH)有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则;增设了疫苗生产质量安全管理章节;为了适应制药业的智能***、连续化生产对药品生产质量管理提出的新挑战,进一步充实了药厂(车间)设计、生产管理、质量管理与控制、确认与验证、无菌药品生产质量管理、制药用水章节的内容。 新版《药品生产质量管理工程》彰显“国家级规划教材”独特优势,内容新颖翔实,体系完整清晰,理念与国际接轨,是普通高等学校制药工程、生物工程、药学、药物制剂等专业本科生教材的理想选择。本书也可作为制药企业员工培训及药品管理、研发人员的参考用书。
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书籍介绍
《药品生产质量管理工程》(第三版)全面更新、增补了国家药品监管**法律法规及科学监管、智能监管要求;介绍了国际人用药品注册技术协调会(ICH)有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则;增设了疫苗生产质量安全管理章节;为了适应制药业的智能***、连续化生产对药品生产质量管理提出的新挑战,进一步充实了药厂(车间)设计、生产管理、质量管理与控制、确认与验证、无菌药品生产质量管理、制药用水章节的内容。 新版《药品生产质量管理工程》彰显“国家级规划教材”独特优势,内容新颖翔实,体系完整清晰,理念与国际接轨,是普通高等学校制药工程、生物工程、药学、药物制剂等专业本科生教材的理想选择。本书也可作为制药企业员工培训及药品管理、研发人员的参考用书。
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书籍真实打分
故事情节:5分
人物塑造:6分
主题深度:4分
文字风格:5分
语言运用:8分
文笔流畅:9分
思想传递:6分
知识深度:4分
知识广度:3分
实用性:6分
章节划分:5分
结构布局:4分
新颖与独特:6分
情感共鸣:9分
引人入胜:3分
现实相关:3分
沉浸感:4分
事实准确性:7分
文化贡献:6分