临床检验方法学评价 电子版 免费 pdf 下载 azw3 fb2 caj mobi

检测系统或方法的分析性能评价是临床检验质量管理的重要内容，但目前国内尚缺乏有效的、规范的评价方案和实验方法，有鉴于此，出版此书。该书共分15章，首先介绍实验室统计学原理与技术基础，以及方法学性能评价所涉及的检验质量目标及其设定方法，然后系统地介绍了定量检验方法分析总误差、精密度、正确度、分析测量范围、分析灵敏度、分析干扰、参考区间、基质效应的评价方案和实验方法，以及定性检验方法的分析性能评价和诊断试验的诊断性能评价方法，后对检验方法标准化所涉及的测量不确定度、临床检验量值溯源和参考系统进行介绍。该书主要参考美国临床和实验室标准化协会（CLSI）的有关文件，并结合具体实际进行编写，内容先进，科学全面，图文并茂，实用性强；书中介绍内容大多有具体示例，力求介绍内容可操作性强，理论联系实践，以方便读者学习和使用，从实践中掌握这些技术。每章后附有参考文献，可供感兴趣的读者进一步查阅。

该书主要供临床检验专业技术人员、临床实验室管理人员、医药院校检验专业师生以及实验室研究人员学习与参考。

章 实验室统计学基础

节 统计学基本概念和术语

第二节 计量资料的统计描述

第三节 正态分布及其应用

第四节 参数检验

第五节 秩转换的非参数检验

第六节 X2检验

第七节 直线相关与回归分析

第八节 一致性检验的统计分析方法

第二章 分析误差与检验质量目标

节 分析误差的有关概念

第二节 检验质量目标及其设定方法

第三节 方法性能决定图

第四节 应用方法性能决定图判断分析总误差的可接受性

第三章 分析总误差的评估

节 文件概述及有关定义

第二节 分析总误差评估的基本原理

第三节 实验要求与数据分析

第四节 分析总误差的评估方法

第五节 分析总误差评估示例

第四章 精密度性能评价

节 概述

第二节 EP5-A2实验方案和要求

第三节 数据的收集、处理与统计分析

第四节 实验示例

第五节 EP5-A2的其他实验方案

第六节 简便的精密度评价实验方案

第五章 正确度性能评价

节 概述

第二节 EP9-A2实验方案和要求

第三节 数据的收集、处理与统计分析

第四节 实验示例

第五节 EP9-A2方案对生产厂家的要求

第六节 简便的正确度评价实验方案

第六章 分析灵敏度性能评价

节 概述

第二节 检测低限、生物检测限和功能灵敏度

第三节 空白限、检出低限和定量检出限

第七章 分析测量范围性能评价

第八章 分析干扰性能评价

第九章 参考值和参考区间

第十章 基质效应及其评估方法

第十一章 定量试验分析性能的初步评价

第十二章 定性试验分析性能的评价方法

第十三章 测量不确定度及其评定方法

第十四章 临床诊断试验的诊断性能评价

第十五章 临床检验量值溯源与参考系统

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